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質量管理體系知識培訓

課程背景
ISO9001《質量管理體系要求》已于2015年換版，我國于2016年12月底等同轉換為GB/T19001-2016標準?；ヂ?lián)網(wǎng)時代，讓企業(yè)升級轉型的速度變得更快，讓企業(yè)遇到的風險和挑戰(zhàn)更加復雜，如何運用ISO9001新版標準的原理，重塑企業(yè)質量管理的架構，提升企業(yè)產(chǎn)品質量，提高企業(yè)經(jīng)營效率，在這里，可以得到建設性的解答。

課程收益
通過學習，讓學員全面了解ISO9001轉版的必要性，以及新版ISO9001的主要變化，熟練應用ISO9001標準，并采用APQP方式完善設計和開發(fā)流程，保證設計和開發(fā)的有效性，提升研發(fā)效率，在實際經(jīng)營管理中基于風險的思維開展質量控制，尋找持續(xù)改進的機遇。

授課對象
管理者代表，質量控制部門負責人，質量管理部門負責人，質量工程師，工藝工程師，內(nèi)部審核員等。

授課方式
課程講授+案例分析+分組討論+現(xiàn)場演練
1、范圍
2、規(guī)范性引用文件
3、術語和定義
4、組織的背景環(huán)境
4.1理解組織及其背景環(huán)境
4.2理解相關方的需求和期望組織應確定：
4.3確定質量管理體系的范圍
【程序文件】組織環(huán)境與相關方管理程序
【表單記錄】組織環(huán)境因素識別表
【表單記錄】相關方期望或要求識別表
【表單記錄】風險與機會評價與應對策劃表
4.4質量管理體系
4.4.1總則
4.4.2過程方法
組織應將過程方法應用于質量管理體系。組織應：
a）確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用;
b）確定每個過程所需的輸入和期望的輸出；
c）確定這些過程的順序和相互作用；
d）確定產(chǎn)生非預期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務和顧客滿意帶來的風險；
e）確定所需的準則、方法、測量及相關的績效指標，以確保這些過程的有效運行和控制；
f）確定和提供資源；
g）規(guī)定職責和權限；
h）實施所需的措施以實現(xiàn)策劃的結果；
i）監(jiān)測、分析這些過程，必要時變更，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生期望的結果；
j）確保持續(xù)改進這些過程。
5、領導作用
5.1領導作用與承諾
5.1.1針對質量管理體系的領導作用與承諾最高管理者應通過以下方面證實其對質量管理體系的領導作用與承諾：
5.1.2針對顧客需求和期望的領導作用與承諾質量管理體系
5.2質量方針
最高管理者應制定質量方針，方針應：
a)與組織的宗旨相適應；
b)提供制定質量目標的框架；
c)包括對滿足適用要求的承諾；
d)包括對持續(xù)改進質量管理體系的承諾。
【程序文件】質量目標管理程序
【表單記錄】各部門質量目標一覽表
【表單記錄】質量目標完成情況一覽表
5.3組織的作用、職責和權限
最高管理者應確保組織內(nèi)相關的職責、權限得到規(guī)定和溝通。最高管理者應對質量管理體系的有效性負責，并規(guī)定職責和權限以便：
a）確保質量管理體系符合本標準的要求；
b）確保過程相互作用并產(chǎn)生期望的結果；
c）向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求；
d）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。
6、策劃
6.1風險和機遇的應對措施
策劃質量管理體系時，組織應考慮4.1和4.2的要求，確定需應對的風險和機遇，以便：
a）確保質量管理體系實現(xiàn)期望的結果；
b）確保組織能穩(wěn)定地實現(xiàn)產(chǎn)品、服務符合要求和顧客滿意；
c）預防或減少非預期的影響；
d）實現(xiàn)持續(xù)改進。
6.2質量目標及其實施的策劃
組織應在相關職能、層次、過程上建立質量目標。
質量目標應：
a)與質量方針保持一致
b)與產(chǎn)品、服務的符合性和顧客滿意相關
c)可測量（可行時）
d)考慮適用的要求
e)得到監(jiān)測
f)得到溝通
g)適當時進行更新組織應將質量目標形成文件。
6.3變更的策劃
組織應確定變更的需求和機會，以保持和改進質量管理體系績效。
組織應有計劃、系統(tǒng)地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果。
7、支持
7.1資源
7.1.1總則
7.1.2基礎設施
組織應確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務符合性和顧客滿意所需的基礎設施。
【程序文件】檢測設備管理程序
【表單記錄】檢測設備供方評價表
【表單記錄】檢測設備臺賬
【表單記錄】檢測設備周期校驗計劃
【表單記錄】檢測設備校驗記錄
【表單記錄】檢測設備驗收記錄
7.1.3過程環(huán)境
組織應確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。
7.1.4監(jiān)視和測量設備
組織應確定、提供和維護用于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設備，并確保監(jiān)視和測量設備滿足使用要求。
組織應保持適當?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測量設備滿足使用要求的證據(jù)。
7.1.5知識
組織應確定質量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應得到保持、保護、需要時便于獲取。
7.2能力
組織應：
a)確定在組織控制下從事影響質量績效工作的人員所必要的能力；
b)基于適當?shù)慕逃?、培訓和?jīng)驗，確保這些人員是勝任的；
c)適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性；
d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。
7.3意識
在組織控制下工作的人員應意識到：
a）質量方針
b）相關的質量目標
c）他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進質量績效的益處
d）偏離質量管理體系要求的后果
【程序文件】人力資源管理程序
【表單記錄】人員需求申請表
【表單記錄】應聘員工登記表
【表單記錄】員工檔案
【表單記錄】年度培訓計劃表
【表單記錄】年度崗位培訓記錄
【表單記錄】培訓申請單
【表單記錄】持證人員名冊
7.4溝通
組織應確定與質量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：
a）溝通的內(nèi)容
b）溝通的時機
c）溝通的對象
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
7.5.2編制和更新
在編制和更新文件時，組織應確保適當?shù)模?br /> a）標識和說明（例如：標題、日期、作者、索引編號等）
b）格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質、電子格式）
c）評審和批準以確保適宜性和充分性
7.5.3文件控制
質量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息應進行控制
【程序文件】文件管理程序
【表單記錄】文件審批表
【表單記錄】受控文件清單
【表單記錄】文件更改申請（通知）單
【表單記錄】文件發(fā)放(回收)記錄
【表單記錄】文件(記錄)銷毀申請單
【表單記錄】文件(記錄)借閱登記表
【程序文件】記錄管理程序
【表單記錄】記錄清單
8、運行
8.1運行策劃和控制控
質量管理體系要求（編譯稿）
組織應策劃、實施和控制滿足要求和標準6.1條確定的措施所需的過程，包括：
a）建立過程準則；
b）按準則要求實施過程控制；
c）保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實施。
【程序文件】施工合同管理程序-
【表單記錄】《合同變更記錄》
【表單記錄】《合同評審記錄》
8.2市場需求的確定和顧客溝通
8.2.1總則
組織應實施與顧客溝通所需的過程，以確定顧客對產(chǎn)品和服務的要求。
8.2.2與產(chǎn)品和服務有關要求的確定適用時，組織應確定：
a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；
b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；
c）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求；
d）組織認為必要的任何附加要求。
8.2.3與產(chǎn)品和服務有關要求的評審
組織應評審與產(chǎn)品和服務有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進行，并應確保：
a）產(chǎn)品和服務要求已得到規(guī)定并達成一致；
b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；
c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。
【程序文件】施工投標管理程序
【表單記錄】招標評審記錄表
【表單記錄】招標文件
【表單記錄】投標文件
【程序文件】施工設計管理程序
【表單記錄】施工組織設計（方案）審批表
【程序文件】施工和服務管理程序
【表單記錄】圖紙會審記錄
【表單記錄】技術交底記錄
【表單記錄】過程確認記錄
【表單記錄】工程回訪計劃
【表單記錄】工程回訪記錄
【表單記錄】施工日記
8.2.4顧客溝通
組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的安排：
a）產(chǎn)品和服務信息；
b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；
c）顧客反饋，包括顧客抱怨（見9.1）;
d）適用時，對顧客財產(chǎn)的處理；
E）相關時，應急措施的特定要求。
8.3運行策劃過程
為產(chǎn)品和服務實現(xiàn)作準備，組織應實施過程以確定以下內(nèi)容，適用時包括：
a）產(chǎn)品和服務的要求，并考慮相關的質量目標；
b）識別和應對與實現(xiàn)產(chǎn)品和服務滿足要求所涉及的風險相關的措施；
c）針對產(chǎn)品和服務確定資源的需求；
d）產(chǎn)品和服務的接收準則；
e）產(chǎn)品和服務所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；
F）績效數(shù)據(jù)的形成和溝通；
g）可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品和服務交付及交付后活動的要求。
【程序文件】施工機具管理程序
【表單記錄】設備臺賬記錄表
【表單記錄】施工機具配置計劃
【表單記錄】施工機具供方評價記錄表
【表單記錄】施工機具進場驗收記錄
【表單記錄】設備維修計劃
【表單記錄】設備維修記錄
【表單記錄】設備保養(yǎng)記錄
【表單記錄】設備報廢申請
8.4外部供應的產(chǎn)品和服務的控制
8.4.1總則
組織應確保外部提供的產(chǎn)品和服務滿足規(guī)定的要求。
8.4.2外部供應的控制類型和程度
對外部供方及其供應的過程、產(chǎn)品和服務的控制類型和程度取決于：
A）識別的風險及其潛在影響
B）組織與外部供方對外部供應過程控制的分擔程度
C）潛在的控制能力
8.4.3提供外部供方的文件信息
適用時，提供給外部供方的形成文件信息應闡述：
a）供應的產(chǎn)品和服務，以及實施的過程；
b）產(chǎn)品、服務、程序、過程和設備的放行或批準要求；
c）人員能力的要求，包含必要的資格；
d）質量管理體系的要求；
e）組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；
f）組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動；
g）將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運要求；
【程序文件】采購管理程序
【表單記錄】物資供方調(diào)查評定表
【表單記錄】合格供方名單
【表單記錄】物資采購計劃
【表單記錄】合格供方業(yè)績評定表
【程序文件】分包方管理程序
【表單記錄】工程施工分包計劃
【表單記錄】分包方名單
【表單記錄】分包方評價記錄
【表單記錄】分包項目交底記錄
【表單記錄】分包合同
8.5產(chǎn)品和服務的開發(fā)
8.5.1開發(fā)過程
8.5.2開發(fā)控制
8.5.3開發(fā)的轉化
8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供
8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供的控制
組織應在受控條件下進行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：
a）獲得表述產(chǎn)品和服務特性的文件信息
b）控制的實施
c）必要時，獲得表述活動的實施及其結果的文件信息；
d）使用適宜的設備；
e）獲得、實施和使用監(jiān)測和測量設備
f）人員的能力或資格
g）當過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗證時，對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供過程進行確認、批準和再次確認；
h）產(chǎn)品和服務的放行、交付和交付后活動的實施
i）人為錯誤（如失誤、違章）導致的不符合的預防
【程序文件】建筑材料、構配件和設備的現(xiàn)場管理程序
【表單記錄】建筑材料、構配件和消防設備報審表
【表單記錄】物資發(fā)放記錄
【表單記錄】發(fā)包方物資登記表
【表單記錄】發(fā)包方物資問題反饋表
8.6.2標識和可追溯性
適當時，組織應使用適宜的方法識別過程輸出。
組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。
在有可追溯性要求的場合，組織應控制產(chǎn)品的*性標識，并保持形成文件的信息。
8.6.3顧客或外部供方的財產(chǎn)
組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財產(chǎn)。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品和服務一部分的顧客、外部供方財產(chǎn)。
8.6.4產(chǎn)品防護
8.6.5交付后的活動
適用時，組織應確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應的交付后活動要求。
產(chǎn)品交付后的活動應考慮：
a)產(chǎn)品和服務相關的風險
b)顧客反饋
c)法律和法規(guī)要求
8.6.6變更控制
組織應有計劃地和系統(tǒng)地進行變更，考慮對變更的潛在后果進行評價，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務完整性。應將變更的評價結果、變更的批準和必要的措施的信息形成文件。
8.7產(chǎn)品和服務的放行
組織應按策劃的安排，在適當?shù)碾A段驗證產(chǎn)品和服務是否滿足要求。符合接收準則的證據(jù)應予以保持。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的符合性驗證已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。應在形成文件信息中指明有權放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。
8.8不合格產(chǎn)品和服務
組織應確保對不符合要求的產(chǎn)品和服務得到識別和控制，以防止其非預期的使用和交付對顧客造成不良影響。組織應采取與不合格品的性質及其影響相適應的措施，需要時進行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當不合格產(chǎn)品和服務已交付給顧客，組織也應采取適當?shù)募m正以確保實現(xiàn)顧客滿意。
9、績效評價
9.1監(jiān)視、測量測、分析和評價
9.1.1總則
組織應考慮已確定的風險和機遇，應：
a)確定監(jiān)視和測量的對象，以便：
證實產(chǎn)品和服務的符合性
評價過程績效（見4.4）
確保質量管理體系的符合性和有效性評價顧客滿意度
【程序文件】員工績效考核管理程序
【表單記錄】基層工作人員績效考核表
【表單記錄】中層管理人員績效考核表
【表單記錄】高層管理人員績效考核表
【程序文件】施工質量檢查與驗收程序
【表單記錄】施工質量檢驗計劃
【表單記錄】施工質量檢驗記錄
【表單記錄】分項、分部、交付工程驗評記錄使用地方主管部門規(guī)定表格
【程序文件】施工質量問題處理程序
【表單記錄】施工質量問題統(tǒng)計表
【表單記錄】施工質量問題處置單
【程序文件】質量事故責任追究程序
【表單記錄】質量事故統(tǒng)計表
【表單記錄】質量事故處理記錄
9.1.2顧客滿意
組織應監(jiān)視顧客對其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。
【程序文件】顧客滿意程度測量程序
【表單記錄】顧客滿意程度調(diào)查表
【表單記錄】顧客滿意程度調(diào)查情況統(tǒng)計分析
9.1.3數(shù)據(jù)分析與評價
組織應分析、評價來自監(jiān)視和測量（見9.1.1和9.1.2）以及其他相關來源的適當數(shù)據(jù)。這應包括適用方法的確定。
【程序文件】質量管理自查與評價程序
【表單記錄】質量管理監(jiān)督檢查計劃
【表單記錄】質量管理監(jiān)督檢查記錄
9.2內(nèi)部審核
組織應按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質量管理是否：
a)符合
1）組織對質量管理體系的要求
2）本標準的要求
b）得到有效的實施和保持
組織應：
a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結果。審核方案應考慮質量目標、相關過程的重要性、關聯(lián)風險和以往審核的結果。
b)確定每次審核的準則和范圍
c)審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性
d)確保審核結果提交給管理者以供評審
e)及時采取適當?shù)拇胧?br /> f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結果的證據(jù)。
【程序文件】內(nèi)部審核管理程序
【表單記錄】年度內(nèi)部審核方案
【表單記錄】年度內(nèi)審計劃
【表單記錄】內(nèi)審檢查表
【表單記錄】不合格報告
【表單記錄】內(nèi)審首（末）次會議簽到表
【表單記錄】不合格分布表
【表單記錄】年度內(nèi)審報告
9.3管理評審
最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
管理評審策劃和實施時，應考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。
【程序文件】管理評審管理程序
【表單記錄】管理評審計劃(通知)
【表單記錄】管理評審報告
【表單記錄】管理評審會議簽到表
10、持續(xù)改進
10.1不符合與糾正措施
發(fā)生不符合時，組織應：
a）作出響應，適當時：
1）采取措施控制和糾正不符合
2）處理不符合造成的后果
b）評價消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生：
1）評審不符合
2）確定不符合的原因
3）確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生
c）實施所需的措施
d）評審所采取糾正措施的有效性
e）對質量管理體系進行必要的修改糾正措施應與所遇到的不符合的影響程度相適應。
組織應將以下信息形成文件：
a）不符合的性質及隨后采取的措施
b）糾正措施的結果
10.2改進
組織應持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
適當時，組織應通過以下方面改進其質量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務：
a)數(shù)據(jù)分析的結果；
b)組織的變更；
c)識別的風險的變更（見6.1）；
d)新的機遇；
組織應評價、確定優(yōu)先次序及決定需實施的改進。
【程序文件】質量信息管理和質量管理改進程序
【表單記錄】信息統(tǒng)計分析報告
【表單記錄】施工項目總結報告
【程序文件】持續(xù)改進管理程序
【表單記錄】整改通知單

質量管理體系知識培訓